Meer informatie over actuele onderzoeken
|
Vitamine B12 en foliumzuur suppletie in de preventie van osteoporotische fracturen
VUmc, Universiteit Wageningen, Erasmus mc |
|
Achtergrondinformatie
Mensen met een verhoogd homocysteine gehalte hebben meer dan 2 keer zoveel kans op fracturen. Dit risico kan voor 19% worden verklaard door het homocysteine gehalte. Qua percentage is dit vergelijkbaar met het risico op fracturen door een lage botmineraaldichtheid, verminderd cognitief functioneren of recentelijk vallen. De meest voorkomende oorzaak van de stijging van het homocysteine gehalte is vitamine B12 en foliumzuur tekort. |
|
Wat is het doel van dit onderzoek?
Het onderzoeken van het effect van vitamine B12 en foliumzuur suppletie in de preventie van osteoporotische fracturen. De hypothese is dat suppletie met vitamine B12 en foliumzuur de fractuurincidentie doet verminderen met 34%. |
|
Hoe is het onderzoek opgezet?
Het betreft een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo-gecontroleerd interventieonderzoek. De interventiegroep krijgt gedurende 2 jaar dagelijks een tablet met 500 ug vitamine B12 en 400 ug foliumzuur. De controlegroep krijgt een placebo tablet. In beide tabletten zit 15 ug (600IE) vitamine D. |
|
Wie komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek?
1. patiënten boven de 70 jaar,
2. met een licht verhoogd homocysteine gehalte (>15 umol/L).
Exclusiecriteria zijn: het hebben van kanker (m.u.v. huidkanker), in de afgelopen 3 maanden een hartaanval hebben gehad, vitamine B12 injecties krijgen, bedlegerig of rolstoelafhankelijk zijn. |
| Hoeveel patiënten zijn er in totaal nodig? 3000 (1000 per universitair centrum) |
|
Welke inspanning wordt van huisartsenpraktijken verwacht?
- het leveren van een uitdraai uit het patiëntenregister van alle patiënten van 71 jaar en ouder,
- het controleren van geïnteresseerden op exclusiecriteria,
- (indien mogelijk) praktijkruimte beschikbaar stellen voor de bloedafnames en metingen. |
|
Wat is de verwachte belasting voor patiënten die meedoen aan het onderzoek?
Gedurende 2 jaar dagelijks een vitaminetablet innemen en over deze periode een val- en fracturenkalender bijhouden. Verder: 2 keer bloedafname (begin- en eindafname) en 2 keer metingen (begin- en eindmeting) op de praktijk. De metingen bestaan uit het afnemen van een aantal vragenlijsten en het uitvoeren van een aantal eenvoudige lichamelijke onderzoekjes. Duur: 1,5 uur. |
|
Welke vergoedingen zijn er beschikbaar voor huisartsenpraktijken en deelnemers? Niet bekend bij ANH, neem hierover contact op met de onderzoeker. |
|
Kan ik (huisarts of patiënt) mij nog aanmelden voor deelname aan dit onderzoek? Nee (peildatum: januari 2011) |
| In welke fase is het onderzoek momenteel? De inclusiefase is afgerond en bij geïncludeerde patiënten is men gestart met de beginmetingen. (peildatum: januari 2011) |
| Zijn er al resultaten bekend? Nee. (peildatum: januari 2011) |
| Zijn er al publicaties over dit onderzoek? Nee (peildatum: januari 2011) |
|
Met wie kan ik contact opnemen als ik meer wil weten over dit onderzoek?
Karin Swart (uitvoerend onderzoeker), tel 020-4449334, Paul Lips (projectleider), tel 020-4440614 of Petra Elders (senioronderzoeker, ANH-onderzoekscoördinator), 020-4448204. |